Operational Quality Associate

Gestion des activités opérationnelles
• Gérer les non-conformités externes, CAPA, Change Control liés aux activités de sous-traitance, en particulier :
o Fabrication, contrôle qualité, conditionnement et certification des produits pharmaceutiques
o Distribution et transport
• Evaluer les retours pharmaceutiques chez les distributeurs
• Evaluer les Revues Qualité Produit (RQP) des sous-traitants du périmètre fournisseur défini
• Participer à la qualification des sous-traitants par le suivi des cahiers des charges, des audits et des CAPA
• Revoir et approuver les protocoles et rapports de stabilité
• Revoir et approuver des documents de validation technique des sous-traitants (validation de procédé, validation de nettoyage, …)
• Participer à l’évaluation des fournisseurs
• Participer à des projets transverses de l’entreprise

Participation au système qualité
• Revue de documents, investigations de non-conformités internes, gestion des Change Control internes et CAPA internes

Conformité réglementaire
• Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires
• Participer aux audits internes
• Proposer des améliorations et / ou des évolutions dans le domaine de la qualité
• Proposer et mettre en place des actions d’amélioration continue

Indicateurs
• Suivre les indicateurs Qualité liés à son activité

• Vous êtes Pharmacien (filière industrie), ingénieur ou cursus scientifique de niveau Master II
• Au moins 2 ans d’expérience en Assurance Qualité
• Anglais professionnel
• Esprit d’analyse et rigueur
• Agilité et capacité d’adaptation
• Proactivité, force de proposition
• Capacité à travailler en équipe et à adapter votre communication à des interlocuteurs variés.

Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.

Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.

Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.

Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.

Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.

Salaire :

• Une rémunération fixe versée sur 13 mois
• Une prime pouvant atteindre 25%
• Un dispositif de « Stock Equivalent »

Avantages sociaux :

• 10 jours de repos offerts par an
• Jusqu’à 2 jours par semaine de télétravail
• Une offre sportive (Gymlib)